我国网财经8月24日讯 葛兰素史克(GSK)近来宣告，欣安立适(重组带状疱疹疫苗)我国的首个维护效能研讨获得活跃成果。

　　这些成果来自上市后IV期临床实验(ZOSTER-076)，该实验评价了重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人防备带状疱疹的维护效能和安全性。研讨共入组约6000名受试者，以1:1的份额随机分配至重组带状疱疹疫苗组和安慰剂组，进行观察者盲法实验。重组带状疱疹疫苗组的受试者未陈述任何一例带状疱疹病例，而安慰剂组为31例。这表明，重组带状疱疹疫苗欣安立适对我国50岁及以上成人具有100%维护效能。

　　最新成果与重组带状疱疹疫苗此前两项关键性III期临床实验(ZOE-50和ZOE-70)的研讨成果保持一致。实验依据成果得出，在接种疫苗后约4年随访期间，欣安立适对50岁及以上成人的带状疱疹维护效能为97%。在该实验中观察到的安全性与疫苗的既往安全性特征保持一致。新的研讨数据有用弥补了现有依据，进一步证明了重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人的带状疱疹维护效能与安全性特征。

　　材料显现，在全世界内，超越90%的成人体内埋伏有水痘-带状疱疹病毒(VZV)，病毒多藏匿于神经系统中。随年岁增加，病毒或许会被再激活，并引发带状疱疹。据估计，我国每年约有600万带状疱疹病例，跟着人口老龄化的加重，这一数字估计将进一步增加。

　　2019年，重组带状疱疹疫苗初次在我国获批上市，用于防备50岁及以上成人带状疱疹。这项上市后实验旨在满意监督管理的组织的要求，评价两剂重组带状疱疹疫苗对我国成人的带状疱疹维护效能和安全性。实验进一步证明了重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人的带状疱疹维护效能，不管人群的性别、地域以及血缘/种族。

　　据悉，该IV期临床实验的数据将于本年下半年提交至同行审评的医学期刊并揭露宣布。