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就在全球为可能蔓延的禽流感胆战心惊的同时,制造禽流感药物的制药巨头们却在笑嘻嘻地数钱。
本周三,全球唯一可生产克制禽流感药物Tamiflu的瑞士罗氏制药公司(RocheHoldingAG)公布了其三季度业绩报表。
数据显示,公司该季度出售的收益已大增至88.2亿瑞士法郎(约合67.9亿美元),比去年同期的73.7亿瑞士法郎高出近20%。尽管抗癌药物仍要占罗氏销售的大头,但Tamiflu的销售势头非常之猛,已从去年同期的1.1亿瑞士法郎猛增至2.79亿瑞士法郎,增幅高达154%。
Tamiflu于1996年由美国GileadSci鄄ences生物技术公司研制成功的,该公司随后将该药的所有商业权益与制造权出售给了罗氏。本周二,GileadSciences也公布了其三季度财务报表,公司当季营业收入为4.935亿美元,高出去年同期的3.262亿美元约51.3%;公司当季盈余则为1.792亿美元,比去年同期的1.132亿美元高出58.3%。花旗集团日前已将GileadSciences的投资评级从“持有”调升至“买进”,花旗指出:“我们始终相信华尔街低估了该公司来自罗氏Tamiflu专利使用权方面的营业收入。”
“如果出现了一场大型的流感爆发,全球可能会出现500万至1.5亿人因此而丧生。”被联合国秘书长安南日前紧急任命为联合国禽流感事务协调员的大卫·纳巴罗表示:“下一场流感爆发随时有可能到来。”
去年以来,有关禽流感疫情的报告多出于亚洲国家,但进入10月以来,欧洲人惊恐的发现,禽流感已距离自己慢慢的接近。这种可致人死命的病毒出现在了欧洲的大门口──土耳其和罗马尼亚,上述两国已于两周前在鸟类身上发现了禽流感病毒。
尽管目前欧洲尚未发现有人感染禽流感病毒,但各大报头版相继出现的“禽流感跨进欧洲门槛”、“陷入禽流感歇斯底里”、“长翅膀的魔王”等耸人听闻的标题,已经令全欧洲惊慌失措。土耳其、罗马尼亚和塞尔维亚的不少药店中,抗流感药物已被抢购一空;在保加利亚,忧心忡忡的市民把捡到的死鸟都往实验室送;德国的诊所里这几天也挤满了前来注射抗流感疫苗的人。各国卫生部门不得不多次发出呼吁,要求公众不要盲目抢购疫苗,因为这样将使真正需要疫苗的人无药可用。
可惜,普通的抗流感药物似乎对抵抗禽流感并不起作用。目前全球只有罗氏公司生产的Tamiflu是惟一在临床上对感染禽流感病毒的人有效的药物。该药是用从中国八角茴香中提炼的一种酸制成的,而这种植物的供应量十分有限。
物以稀为贵,罗氏为Tamiflu开出了高昂的价格,一个5天疗程需要的10片Tami鄄flu,在市场上的售价为86.5美元,若达到理想效果必须要服用Tamiflu长达6周的时间。罗氏公司表示,Tamiflu的产能有限,但正在开足马力提高产能,计划在今年年底前将产量在去年水平上增加一倍,并在2006年年中时再增加一倍。但是,该公司拒绝透露Tamiflu的产量。
随着禽流感疫情的逐步扩大,很多国家纷纷呼吁罗氏公司放弃其关于制造Tamiflu的专利权,让世界各地自行生产Tamiflu,但是罗氏公司一直明确给予拒绝。该公司还多次重申,Tamiflu的整个生产的全部过程需经10个步骤、历时1年,且有些步骤具爆炸危险性;另外准备生产也常常要3年以上的时间,所以没办法委托外界生产。
在重重压力下,罗氏在本周的态度有了一些松动,公司表示愿意就各种提高产量的可行性办法来进行讨论,包括签发牌照,在爆发大规模疫情时,向政府及其它机构提供药物。该公司还透露说,美国食品及药物管理局已批准美国一间药厂在需要时生产该药。虽然罗氏同意放松对Tamiflu生产的控制,但它坚持对合作伙伴资质的要求,即必须能“在疫病爆发时能实际性地生产足够数量的药品”,还要符合有关质量、安全性的要求和法律的规定。昨日此事又传来最新进展,美国《》报道称,两位参议员与罗氏美国运营部负责人经过磋商后达成初步共识,罗氏同意与Teva、Barr、Mylan、Ranbaxy等四家美国制药公司展开合作,共同生产Tamiflu。但是《》仍然表示,交易的细节依然不确定,罗氏将提供多大的支持以及要多少时间才能真正投产,也有很大的不确定性。
近日以来,受禽流感疫情威胁最大的亚洲印度、泰国、台湾等国(地区)都纷纷开始考虑生产Tamiflu仿制药的计划。
泰国疾病管制部部长日前表示,该国科学家慢慢的开始测试一种仿制药,他表示泰国为得到这种药物甘冒任何风险。另外,泰国政府还会在必要的情况下要求强制授权,这一条款在许多国家的知识产权法中很常见,它赋予了政府在紧急状况下宣布专利无效的权利。
而上周晚些时候,印度西普拉制药公司(CiplaLtd)则表示说,已经开发出了Tamiflu的一种替代品,这种药能够更好的起到跟Tamiflu相同的效果,但是价格相对便宜。公司总裁哈米德说:“我们已具备了合成这种药物的能力。一旦实验室阶段的工作完成,剩下的工作就不需要太长时间了。我们现在正在扩大生产能力,并进入商业化操作。此阶段应该能在下个月完成。”虽然他没有透露这种药物的具体价格,但他说,西普拉公司将肯定会定出一个“人道主义”的价格。
与此同时,法国赛诺菲·安万特公司也称,已开发出一种临床试验证明有效的疫苗,目前正在为美国政府生产价值1亿美元的这种疫苗。公司发言人说,这批疫苗将在年底前作好交货准备。
不过,一位日本学者最新的研究成果再度令人感到恐慌。化验结果发现,已有一种类型的禽流感病毒发生了变异。变异后的病毒已对Tamiflu产生了抗药性。为此科学家警告说,禽流感病毒的变异速度大大超出人们的想象,各国绝不能单纯依赖Tamiflu。
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