称，其全资子公司北京民海生物科技有限公司研制的吸附无细胞百白幻灭活脊髓灰质炎和b型嗜血杆菌联合疫苗（以下简称“五联疫苗”）、吸附无细胞百白幻灭活脊髓灰质炎联合疫苗（以下简称“新四联疫苗”）均已完结Ⅰ期临床试验准备工作，正式敞开Ⅰ期临床试验。

　　标明，五联疫苗用于防备白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型嗜血杆菌引起的侵入性感染，具有削减婴幼儿的接种针次，增强家长和婴幼儿接种的依从性等优势，公司开发的五联疫苗是现在仅有发动临床试验的国产五联疫苗，未来有望打破进口种类独占市场的局势。

　　《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表（2021年版）》多个方面数据显现，我国免疫规划疫苗共有13种，总的接种剂次到达20剂以上。近年来，业界研制重心从单苗向多联多价疫苗转化，在简化免疫程序的一起，供给更全面的维护，这一改变已是大势所趋。

　　从全球来看，儿童用联合疫苗主要是四联疫苗、五联疫苗和六联疫苗。现在，进入国内市场的五联疫苗仅有一个国外种类，价格较高且市场需求得不到充沛满意。此次或成为国内第一家具有自主知识产权的五联疫苗出产企业。此外，公司研制的吸附无细胞百白幻灭活脊髓灰质炎联合疫苗（新四联疫苗）Ⅰ期临床试验也同步发动，该种类是未来继续开发五联疫苗甚至六联疫苗的根底。

　　公司标明，上述两个种类发动临床试验，标明该产品研制取得了阶段性开展。若上述两个种类疫苗研制成功，将在打破进口独占、进一步丰厚公司在多联疫苗范畴产品布局方面为公司继续稳健开展奠定坚实根底，有利于夯实公司在联苗范畴研制的领先地位。

　　我国联合疫苗研制与运用起步较晚，且职业有关技能壁垒较高，对此国家已对联合疫苗的研制和使用提出了相应的方针支撑。《疫苗管理法》准确指出，“依据疾病盛行情况、人群免疫情况等要素，拟定相关研制规划，组织必要资金，支撑多联多价等新式疫苗的研制”；作为我国首部生物经济五年规划，上一年发布的《“十四五”生物经济开展规划》也提出要开发多联多价疫苗，加速疫苗研制出产技能迭代晋级。

　　在此职业布景下，通过近十年研制，康泰生物具有自主的首款国产四联疫苗（无细胞百白破b型嗜血杆菌联合疫苗）于2013年成功上市，一举打破了国外对四联疫苗的技能独占，填补了国内空白。

　　值得注意的是，得益于产品管线丰厚的“先天”优势，康泰生物在多联疫苗的研制上“潜力”十足。公司单品储藏较为丰厚，如已上市的麻风联合减毒活疫苗 、Hib疫苗，在研的冻干水痘减毒活疫苗及脊髓灰质炎疫苗等，均为将来研制其他多联多价疫苗种类的有利根底。此次新四联疫苗、五联疫苗发动临床试验，也将进一步丰厚公司的技能储藏，稳固公司在多联多价疫苗范畴的领头羊。