产品创新
股价开盘低走。截止发稿,A股报73.36元/股,下跌1.09%;H股报22.950港元/股,下跌5.36%。
具体而言,报告期内,公司出售的收益约为2.63亿元。其中,新冠疫苗出售的收益约为3556.89万元,同比下降约94.26%,占比仅为13.52%。同时,公司预计部分已售出的新冠疫苗将因无法在效期前接种而退回。公司合理估计该退回金额,在报告期内冲减新冠疫苗产品营销售卖收入约2.37亿元。
简而言之,新冠疫苗本身新卖出的量就少,此前已出售的产品还冲减了大量出售的收益,因而公司当期营收仅为2590.78万元。
利润方面,除了营收下降,公司经营成本、计提资产减值准备方面均受影响。其中,前述新冠疫苗冲减收入时,对应冲减成本1.02亿元。同时,今年上半年,公司新冠疫苗产量低,产线产能利用率不足。为此,生产基地子公司上药康希诺还被传出停产。公司将该部分冗余产能对应的固定成本约1.47亿元计入经营成本。另外,公司对新冠疫苗相关资产计提减值准备7.12亿元;信用减值损失计提约2025.92万元。
除了曾将康希诺带上业绩巅峰,在2021年扭亏为盈的新冠疫苗,公司主要的商业化产品为两款脑膜炎球菌疫苗MCV2(商品名:美奈喜)、MCV4(商品名:曼海欣),两者分别于2021年6月和12月在国内获批。
其中,曼海欣是国内首个获批的MCV4疫苗,即ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,适用于3个月至3岁(47个月)的儿童。除该产品外,目前国内获批的四价脑膜炎球菌疫苗均为多糖疫苗(MPSV4)。不同之处在于,MCV4疫苗为结合疫苗,保护效果更好。
不过,2022年6月,康希诺收回了曾授予给辉瑞的曼海欣独家推广权,此后前述两款疫苗的商业化工作均由康希诺自行完成。
今年上半年,两款产品的营收约为2.23亿元,同比大增1996.88%。其中第二季度营收约1.47亿元,相较第一季度环比增长92.96%。康希诺在调研活动中表示,总计约有千人的销售团队专注于曼海欣的销售推广工作。其中,自营销售团队约300人,覆盖主要一、二线人。同时,公司销售费用也达到1.29亿元,同比上涨44.93%。
针对MCV4,西南证券的研报认为,未来几年不会有同种类型的产品上市,康希诺先发优势显著。另外,今年6月,公司MCV4获批在7-59周岁人群中展开临床试验,拟拓展该疫苗适用人群至青少年及成人。
实际上,从当下时点观察,康希诺正处于后疫情时代的调整期。一方面,公司的研发重点已向非新冠疫苗产品管线年,新冠疫苗相关研发投入占比约为70%。到今年一季度,该比例已不到50%。
在剩余在研管线价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)和婴幼儿用吸附无细胞百日咳、白喉和破伤风组分疫苗(DTcP)。前者已完成临床Ⅲ期试验,正在持续进行血清检测及数据收集分析,公司预计该产品在今年年底前启动Pre-NDA流程,保守预计2025年取得上市许可。后者正在进行临床Ⅲ期试验,今年8月完成首例受试者入组。
不过,必须要格外注意的是,对于前述两个产品,市场都已有同类或类似竞品,换而言之,康希诺并无进度优势,或面临激烈竞争。其中,PCV13是非免疫规划类的重磅产品之一。目前,国内市场已由、沃森、康泰三家分食。康希诺组分DTcP的竞争对手则包括赛诺菲巴斯德的组分DTcP(商品名:潘太欣)、其他国产在售DTcP,以及DTcP-Hib联合疫苗。
另一方面,新冠疫苗给国内疫苗行业带来的也并非只有转瞬即逝的业绩高点,出海经验和新技术或是不少疫苗公司的收获,这在国内有限的市场空间之下颇为重要。
康希诺表示,公司因新冠疫苗有了走入国际的机会,也在逐渐打开国际市场。早在2021年,公司海外营收占比超过七成。2022年5月,公司新冠疫苗克威莎被纳入世卫组织(WHO)紧急使用清单(EUL)。彼时,克威莎已获10余个国家授予的紧急使用授权或附条件上市批准。
今年8月,公司与印尼生物制药公司Etana签署战略合作协议,继续加强结核病疫苗、四价结合疫苗等产品在印尼的本地化合作。同时,为扩大东南亚地区的客户基础,康希诺全资子公司康希诺香港还认购了Solution约10%的股份。后者的生物医药子公司成立于2020年,拥有马来西亚首个BSL2(生物安全二级)疫苗生产设施。
此外,本次新冠疫情证明了mRNA技术的价值。这期间,康希诺也持续建设mRNA技术平台。今年8月,康希诺和阿斯利康签署《产品供应合作框架协议》,合作将利用公司的mRNA生产平台支持后者研发特定疫苗。
另外,报告期内,公司研发费用为3.38亿元,同比增加4.45%。截至今年上半年末,公司期末现金及现金等价物余额为23.84亿元,比去年同期减少12.24亿元。
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