产品创新
4.55亿元,同比增长8.13%;报告期内,公司核心疫苗产品批签发同比大幅度提高,净利润保持增长势头。
在8月29日召开的投资者交流会上,表示,2023年,作为公司双价HPV疫苗上市销售的第一个完整年度,公司逐步扩大及巩固自身在双价HPV疫苗惠民采购项目上的优势,快速提升公司双价HPV市场覆盖率和渗透率,切实践行企业的社会责任,重点聚焦对应惠民市场,驱动公司经营业绩持续健康发展。
今年上半年,疫苗产品批签发表现优异。据半年报,公司上半年合计获得批签发2183.0117万剂,同比大幅度增长230.04%。其中,系列的产品已全面恢复批签发;子公司玉溪沃森13价肺炎结合疫苗获得批签发463.7722万剂,较上年同期增长24.29%;双价HPV疫苗获得批签发414.3913万剂,较上年同期增长368.42%;23价肺炎疫苗获得批签发90.9218万剂,同比提高117.48%,公司多种产品批签发量大幅提高。
据半年报显示,沃森生物营业收入同比略有下降,公司在半年报中表示是受疫苗出口销量减少影响。据公开资料,去年沃森生物上半年完成100万剂13价肺炎结合疫苗向摩洛哥的出口,今年沃森生物于7月上旬完成在手订单出口,相关收入预计会计入三季度经营业绩。从全年角度看,沃森生物出口销量不受该订单确认时间影响。
2023年是沃森生物HPV二价疫苗第一个完整销售年,公司批签发取得不俗成绩,但HPV的市场之间的竞争格局也在发生着变化。从默沙东、万泰生物、沃森生物公布的2023年上半年报数据分析来看,九价HPV疫苗产品进口持续高增长,国产双价HPV疫苗从产品销售承压。从九价HPV疫苗扩龄至45岁来看,双价HPV疫苗30岁以上年龄段的市场逐步被九价HPV疫苗替代,后续双价HPV疫苗市场会更聚焦于9-30年龄段。从各国HPV疫苗渗透率的情况去看,目前国内HPV疫苗的渗透率远低于发达国家,且中等及中低收入国家的HPV公立市场需求也较大,双价HPV疫苗凭借更高的性价比,能够在加速消除宫颈癌全球计划中发挥最大的作用。预计未来一定时期内,在发展中国家市场,九价HPV疫苗将主要聚焦30岁以上的人群的自费市场。
据悉,沃森生物持续加强营业销售管理和体系化建设,集中精力聚焦13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗等重磅产品的销售。公司非免疫规划疫苗已完成全国31个省/市准入,触达约3000个区县疾控客户和超过3万个接种门诊。
沃森生物作为全球第一家同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗上市的厂家,丰富的管线产品在增利的同时,也大大降低了公司依赖单一产品创收的风险,能在市场缩减情况下较同行业保持竞争优势。
作为一家创新企业,沃森生物有着独特的前瞻性和国际视野,稳固国内市场的同时,推行全面国际化战略,热情参加到全球疫苗产业的国际竞争当中。截至目前,沃森生物国际业务开展至五大洲,其中在美国等18个国家实现了产品出口,并在23个国家开展了产品注册,已上市产品及产品管线拥有广泛的国际需求。
据半年报,沃森生物上半年国际化成果斐然。子公司玉溪沃森与摩洛哥合作方就13价肺炎结合疫苗的合作项目按照协议持续履行,7月上旬完成相关订单出口;与埃及客户签发的本年度A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的采购订单,与印度尼西亚合作方启动了13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗原液在印度尼西亚进行本地化分包装的技术合作。
在国际注册和资质认证方面,公司持续推动双价HPV疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的世界卫生组织预认证(WHO-PQ)工作。上半年,公司获得了ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗巴基斯坦注册证、13价肺炎结合疫苗孟加拉国注册证和泰国注册证,有望为国际市场销售带来新的增长点。
据上述分析,HPV二价或将在国内市场受到九价部分影响,而海外HPV二价市场仍有广阔空间,尤其是发展中国家。随着海外临床及本地化生产的落地,沃森生物国际化实践将取得实质性进展,在海外市场“大有可为”。
除已上市的核心产品外,沃森生物在多种疫苗领域进行了布局,不断拓宽疫苗种类,多个再研项目齐头并进。
沃森生物九价HPV疫苗于去年启动“重组人瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”,目前处于目前处于血清检测阶段ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗进入Ⅲ期临床试验及注册申报准备阶段,据悉,其安全性和免疫原性非劣于赛诺菲四价结合疫苗Menactra。在mRNA领域,公司主要布局了呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗、巨细胞病毒疫苗等研发品种。
西南证券在研报中表示,优秀疫苗企业应拥有强劲的最优技术路线的选择能力、技术平台掌握能力、生产放大能力。
沃森生物目前已建立了国内领先的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。四大技术平台加快公司新型疫苗研发,疫苗的研发亦反哺公司平台能力建设,为公司可持续发展奠定基础。
沃森生物产业化能力也极具竞争力,公司在云南玉溪建成了高标准、大规模、现代化的疫苗生产基地,具备同时对多品种疫苗产品做大规模生产的产业化能力。其中,HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等多条生产线按WHOPQ预认证标准和其他通行的国际标准设计建设,mRNA疫苗模块化厂房建设项目基于新一代信息技术与先进制造技术的深层次地融合,为后续公司疫苗出海和新疫苗产品上市产业化提供了硬性基础。
值得一提的是,今年经云南省政府批复由沃森生物牵头筹建了云南疫苗实验室。沃森生物利用自身深厚的疫苗研发底蕴、先进的疫苗技术、强大的技术平台优势及疫苗产业化能力助推云南疫苗产业建设。同时,作为云南省疫苗有突出贡献的公司,沃森生物也将在云南省疫苗政策加持下,取得更为市场瞩目的成就。
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