在这项随机临床实验中，接种了重组带状疱疹疫苗的受试者无一呈现带状疱疹病例。

　　该实验中疫苗的安全性和维护效能数据与疫苗研制企业此前两项关键性Ⅲ期临床实验保持一致。

　　葛兰素史克（GSK）近来宣告，重组带状疱疹疫苗我国的首个维护效能研讨获得活跃成果。这些成果来自上市后IV期临床实验（ZOSTER-076），该实验评价了重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人防备带状疱疹的维护效能和安全性。研讨共入组约6000名受试者，以1：1的份额随机分配至重组带状疱疹疫苗组和安慰剂组，进行观察者盲法实验。重组带状疱疹疫苗组的受试者未陈述任何一例带状疱疹病例，而安慰剂组为31例 。

　　最新成果与重组带状疱疹疫苗此前两项关键性Ⅲ期临床实验（ZOE-50和ZOE-70）的研讨成果保持一致。实验依据成果得出，在接种疫苗后约4年随访期间，该疫苗对50岁及以上成人的带状疱疹维护效能为97%。在该实验中观察到的安全性与疫苗的既往安全性特征保持一致。新的研讨数据有用弥补了现有依据，进一步证明了重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人的带状疱疹维护效能与安全性特征。

　　在全球范围内，超越90%的成人体内埋伏有水痘-带状疱疹病毒(VZV)，病毒多藏匿于神经系统中。随年岁增加，病毒或许会被再激活，并引发带状疱疹。我国65岁及以上的人口数量正在迅速增加，人口占比估计将从2000年的6.8%升至2050年的23.6%。据估计，我国每年约有600万带状疱疹病例，跟着人口老龄化的加重，这一数字估计将进一步增加。

　　2019年，重组带状疱疹疫苗初次在我国获批上市，用于防备50岁及以上成人带状疱疹。这项上市后实验旨在满意监督管理的组织的要求，评价两剂重组带状疱疹疫苗对我国成人的带状疱疹维护效能和安全性。实验进一步证明了重组带状疱疹疫苗对50岁及以上成人的带状疱疹维护效能，不管人群的性别、地域以及血缘/种族。

　　该IV期临床实验的数据将于本年下半年提交至同行审评的医学期刊并揭露宣布。

　　据悉，带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起，这种病毒相同能引起水痘。在全世界内，大多数50岁及以上成人的神经系统中都埋伏着水痘-带状疱疹病毒，因此有患带状疱疹的危险。随年岁增加，VZV特异性细胞免疫功用逐步下降，然后增加了患带状疱疹的危险。免疫抑制或免疫系统缺点的人群相同有患带状疱疹的危险。

　　带状疱疹一般表现为皮疹，胸部、腹部或面部呈现痛苦性水疱。带状疱疹相关性痛苦一般被描绘为隐痛、火热、刺痛或电击样痛苦。患者或许并发带状疱疹后神经痛（PHN），这种长时间的神经痛苦或许会继续数周或数月，部分患者痛苦乃至连续数年。PHN是带状疱疹最常见的并发症，发病率占带状疱疹患者的5%-30%，与患者的年纪相关。