产品创新
7月11日,石药集团宣布,本集团开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展
该产品由编码呼吸道合胞病毒全长融合糖蛋白(F蛋白)融合前构象的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成,适用于预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。临床前研究显示,
,对RSV-A和RSV-B亚型病毒株均具有较好的保护作用,且具有良好的安全性。
RSV可以引起全年龄段人群的呼吸道感染,尤其是对于儿童、老年人,以及存在免疫缺陷或者合并基础疾病的成年人,更可能出现重症感染,以及呼吸系统后遗症,甚至死亡等严重影响,对人类生命健康和社会造成巨大负担。
目前国内尚无针对RSV感染的疫苗上市,该产品的研发进展在国内属于第一梯队。
本集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市,为社会和股东创造价值。
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