产品创新
进入冬季以后天气变冷,可能会面临新冠、流感等呼吸道传染病交互或共同流行的风险,带来新一轮呼吸道传染病感染高峰,提前预防迫在眉睫。
根据中国疾控中心通报,2023年以来,我国XBB变异株及其亚分支的占比逐渐增加,8月底已达99%。XBB系列变异株是一种奥密克戎重组变异株,其传播力和免疫逃逸能力均强于早期流行的奥密克戎变异株,是目前全球优势的流行株。
2023年7月底,国务院应对新冠病毒感染疫情联防联控机制印发《近期重点人群新冠病毒疫苗接种工作方案》(以下简称《接种方案》)。《接种方案》明确在新冠病毒 XBB 变异株流行期间,重点是今年秋冬季,优先推荐接种含 XBB 变异株抗原成分的疫苗。由威斯克生物/川大华西研发的重组三价XBB新冠病毒三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)--威克欣3价XBB疫苗,近日在在全国多地正式开打。
研究表明,XBB变异株具有较强的免疫逃逸能力,易发生突破性感染,老年人群等重点人群感染XBB变异株后危害较大。《接种方案》指出,已完成基础免疫或已感染新冠病毒的60岁及以上老年人群或者18-59岁患有较严重基础疾病人群、免疫功能低下人群、感染高风险人群(包括:民政、卫健、教育、住建、交通运输、公安、司法、国资、金融、市场、文旅、工信、商务、科技、人社等重点行业有关人员),在最近一次接种3-6个月后或最近一次感染6个月后(两种情况均发生的以时间最近的一次为准),可接种1剂次含XBB变异株抗原成分的疫苗。
今年7月,国务院联防联控机制颁布《接种方案》,威克欣3价XBB疫苗现已在一些范围内纳入紧急使用,可用于近期重点人群接种。这一疫苗是川大华西联合威斯克生物团队研发出的全球首个高效预防新冠病毒XBB.1.5等多种变异株感染所致疾病的广谱新冠疫苗,能高效预防当前XBB等变异株新冠病毒引起的疾病感染。
据悉,目前威克欣3价XBB疫苗已经发货,将陆续抵达全国多地疾控中心及接种单位,符合接种条件的市民能咨询相关疾控中心及接种单位,预约接种。
威克欣3价XBB疫苗是威斯克生物利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台快速响应的优势,高效完成载体构建,生产出的高纯度、高质量的三价变异株重组蛋白疫苗。该疫苗针对XBB等新冠突变株的刺突蛋白受体结合域(S-RBD)和七肽重复域(HR),基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原,自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒,经纯化混合后加入基于角鲨烯的水包油乳液佐剂制成。该创新佐剂大幅度提高了疫苗的中和抗体滴度,使三聚体蛋白疫苗在体内诱导了更强烈的T细胞免疫反应。
临床试验多个方面数据显示,威克欣3价XBB疫苗可诱导产生针对XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、EG.5、XBB.2.3、BA.5等变异株的高水平中和抗体,安全性良好,对预防变异株感染,降低重症率和死亡率具备极其重大意义。
据悉,2023年5月以来,世界卫生组织(WHO)、美国食品及药品管理局(FDA)、欧洲疾病预防控制中心 (ECDC)和欧洲药品管理局 (EMA)陆续对2023年的新冠疫苗成分更新作出建议,提出新疫苗应针对全球新冠主流毒株XBB变异株诱导中和抗体反应。WHO建议老年人、患有严重合并症的年轻人(例如糖尿病和心脏病)、免疫功能低下的人和一线卫生工作者等群体需优先接种针对XBB变异株的新冠疫苗。
2023年9月,美国疾控中心(CDC)正式对美国XBB变异新冠疫苗做了更新推荐,建议全美6个月以上人群每人在2023年秋冬接种以XBB.1.5为抗原的升级版新冠疫苗。据美国政府多个方面数据显示,截止到11月中旬已有约3600万成年人接种了最新的新冠疫苗,也代表着在美国XBB疫苗上市的两个月里已有13.9%的成年人接种了升级版的XBB新冠疫苗。
1.全国新冠病毒感染疫情情况.中国疾病预防控制中心网.2023,9.
7.重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)产品说明书
进入冬季以后天气变冷,可能会面临新冠、流感等呼吸道传染病交互或共同流行的风险,带来新一轮呼吸道传染病感染高峰,提前预防迫在眉睫。
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