产品创新
“作为‘科技国家队’,在国家需要的时候,就要挺身而上。”日前,中科院上海有机化学研究所针对目前国内外抗流感和抗禽流感药物研制及生产现状,紧急部署,及时调研,组织相关课题组立刻进行研究开发。记者从该所了解到,他们将开始着手合成一种效果理想且成本较低的药物“帕拉米韦”中的主要化合物。
来势汹汹的禽流感令许多名医束手,在药物方面,只有瑞士罗氏公司生产的专利药“达菲”是目前抗禽流感的化学药中疗效和应用前景最好的一种。世界卫生组织称,与禽流感病毒接触过的人,只要在48小时内服用“达菲”,就能有很大效果预防病毒感染。因此在这一场世界对抗禽流感的大战中,“达菲”成为各国必须贮备的特效药。中国国情决定了我国目前不可能仿照英美的做法,大规模地储备价格高昂的专利特效药。“采取在本土研究、生产储备仿制药是最可行的备战疫情的方式。”上海有机所的专家说。禽流感的肆虐使得一些尘封许久的流感药物借机发威。流感药物帕拉米韦(Peramivir)重新进入人们的视野,因为该药物口服后不能充分进入血液,难以达到明显的治疗效果,3年前在美国一度停止研发。如今,该药再度启动第三阶段临床实验,它不仅适合普通流感,且适用于禽流感时比“达菲”效果更好。
帕拉米韦的主要的组成原材料和一种抗艾滋病药物“阿巴卡韦”完全一致。由于上海有机所曾经在阿巴卡韦的研究过程中有经验积累,因此研发帕拉米韦内的相关化合物具有相当优势。一旦攻克技术难关,可以在紧急状况下,大量生产帕拉米韦。
据介绍,虽然这两种药的原料相同,但在经过复杂的化学加工后,才能最终合成出用于药物的有效成分。因此,适用于禽流感的帕拉米韦和适用于艾滋病的阿巴卡韦,两者最终的有效成分完全不同。而这一复杂的化学合成过程就是该所需要技术攻关的核心所在。
目前两种药物所需原料在我国年产可达100吨。一旦攻克了技术难关,便可以在紧急状况下,利用这些原料进行药物的生产。
因此,该所科研人员决定在“达菲”等药物合成路线改造方面,探索以国产化且价格相对较低廉的起始原料,整合优化目前具有专利保护的成熟的工艺合成路线,争取在最短的时间内实现工业化生产的可能。
上海有机化学研究所还联合上海医药集团三维制药公司攻关防御禽流感的“达菲”生产技术。上海市经委为此紧急启动科技攻关费用,旨在支持上海医药集团、中科院上海有机化学研究所和罗氏公司成立战略伙伴关系联合攻关,帮助“达菲”达到国家相应技术标准和生产许可要求,以满足国家储备和紧急状态下的需求。同时,上海有机化学所还分别向中国科学院和上海市提出了相关方面的研究项目与建议。
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