产品创新
新京报讯(记者张秀兰)8月12日,药物临床试验信息公示与挂号渠道官网显现,神州细胞/北京诺宁生物科技挂号了一项重组十四价人瘤病毒(HPV)疫苗SCT1000的Ⅲ期临床试验,SCT1000曾是全球首个进入临床研讨阶段的14价HPV疫苗。
依据药物临床试验信息公示与挂号渠道官网信息,SCT1000此次挂号的Ⅲ期临床试验用于防备HPV6、11等型HPV病毒感染所造成的的宫颈、外阴、和肛门癌症,上皮内瘤样病变和AIS以及生殖器疣的Ⅲ期临床试验。早在2021年,神州细胞自主研制的14价HPV疫苗进入临床,成为全球首个进入临床研讨阶段的14价HPV疫苗。
世界卫生组织《加快消除宫颈癌全球战略》中的数据显现,已知有100多种不同类型的HPV(人瘤病毒),至少有14种具有致癌性,2种危险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%-80%的宫颈癌病例。产品层面,默沙东、葛兰素史克两家外资企业的产品现已进入国内商场,此外,万泰生物、沃森生物两家本乡企业的HPV疫苗也现已相继获批。
跟着国家和当地层面一再出台方针,推进HPV疫苗遍及,国内疫苗签发量也在继续添加,HPV疫苗商场也坚持了高增长。数据显现,2017年至2020年,HPV疫苗出现快速增长态势,复合增速挨近120%。
国金证券研报预估,我国HPV疫苗潜在存量商场为1948亿元。也有职业人士预估,尽管前述4家企业都在扩展产能,依照现有产能的上限核算,仅国内存量商场就估计需求10到15年才干“消化”。
除现已上市的几款疫苗,还有更多产品在研制中,其中就包含十四价、十五价等高价次疫苗。2022年,成大生物和安康卫兵合作开发的重组十五价人瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)也已进入临床阶段。
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