产品创新
9年199个产品!猪用新药申报数量TOP20:中牧21、科前15、国药动保14、南农高科10、普莱柯10、永顺9……
从413.57亿到673.45亿,2015年-2022年,全国兽药生产企业销售额实现增长63.84%。公司数也增加到1513家。兽药行业发展日新月异,也有赖于兽药企业和科研院所源源不断提供的创新产品。
据新猪派统计,2015年-2023年,农业农村部共签发645个新兽药证书,每年申报数量在70个左右。其中,一类新兽药37个,占比5.74%,二类新兽药160个,占比24.81%,三类占比最高超过五成。三类新兽药大多分布在在已有产品的工艺更新,这表明创造新兴事物的能力还有逐步提升的空间。近9年间,获得新兽药证书的生猪产品共计199个。
从新兽药类型来看,疫苗依然是最大品类,占比35.19%,兽药品类紧随其后,包括各类抗生素、驱虫药、增免剂以及近年新兴的宠物内科用药等。中药和试剂盒占比相当,分别15.66%和13.95%,尤其是试剂盒检测类,2019年之后数量飞速增加,迎合国家疫病净化的防疫新要求,发展迅猛。
新产品的研发,既需要动保企业的长期投入,也需要科研院所的产学研落地支持。据新猪派统计,目前我国动保企业独立研发能力得到长足发展,慢慢的变成了产品创新的主力军。半数新兽药都是由动保企业独立完成研发和申报,而由动保企业和科研院所联合申报的新兽药占比48.68%。
最近几年,企业自主研发的新兽药持续不断的增加,从2022年37项增加到2023年45项,而企业与科研单位、高校联合申报的新药从2022年41项下降到2023年31项。由动保企业独立研发的新兽药占比还有继续增长的趋势。
在猪用产品申报中,据2015年-2023年数据,从单个申报企业来看(不包括子公司和同一集团其他公司),“国字号”动保有突出贡献的公司中牧实业在新药研发数量上遥遥领跑,以21个产品位居第一;武汉科前15个位居第二;国药动保(包括中博生物)14个位列第三;南农高科和普莱柯10个并列第四。
集团化动保企业布局日益成熟,已形成化药、疫苗和检测试剂研发的专门化分工,形成涵盖动保行业功能性产业矩阵,以增强企业综合竞争力。因此,在同一个新兽药的申报单位中常常会出现同一集团企业“兄弟”单位的身影。
参与研发和申报新兽药的科研单位及高校,则以华中农大居首,达到12个;南京农大和中国农大以10个并列第二;中国农业科学院兰州兽医研究所位列第三。近年来,科研院所和高校在新药研发中的参与度愈发缩减,表明科研院所与高校在新药研发中的作用,由主导转向相互补充。
据新猪派统计,近9年来,我国兽药研发方向和创新技术不断成熟,在品类细分、给药途径和靶向动物等方面,都呈现出多元化、专业化和精细化发展,不断开拓新领域。
2015年-2023年期间,我国新兽药品类不断丰富。2017年起,随着养猪业批次化生产理念的普及和技术的成熟,激素类产品创新问世,32个激素类新品种,就有29个是二类新兽药,属国内首创。2018年,非瘟爆发,沉寂多时的消毒剂市场也迎来新的机遇,14个新兽药证书中,既有原有产品的技术更新,也不乏二类创新产品,产业变革激发创新动力。
而检测试剂盒新产品也在9年间实现倍增,一方面随国家养猪业净化进程的加快,检测类产品需求暴增,再叠加非瘟疫情,促进了检测试剂产品的市场需求迅速增加,90个检测类新产品中,猪用39个,占比高达43.33%;另一方面宠物临床检测需求暴增,长期依赖进口的局面将被打破,犬猫用产品20个,占比22.22%。
与之对应给药途径变化也较为显著,口服(混饲、饮水、灌服等)传统给药方式年年在下降,而实验室诊断、外用药(包括皮肤和环境消毒、体外驱虫、皮肤病治疗及乳腺子宫注入等)呈现明显地增长趋势。
猪用产品依然是新兽药研发主力,占比30.7%,家禽紧随其后占比26.82%,逐年变化不大。但犬用产品在2022年和2023年却迎来突飞猛进的发展,年度占比不到10%激增到20.51%和27.63%,目前成长为新兽药靶向动物第三大类,这也对标了发达国家动保产业高质量发展趋势。
据新猪派统计,2015年-2023年共批准199个猪用新兽药。根据参与申报单位的数量统计发现,过去9年,猪支原体疫苗是最受关注的产品,共有36个单位申报有关产品。其次是猪圆环疫苗有32个单位申报,而圆环和支原体二联苗亦有26个单位申报。猪伪狂犬疫苗和泰地罗新注射液有30家申报。蓝耳苗、猪瘟、腹泻等都排在其后。表明最近几年市场上最热门的猪疫苗产品已经从猪瘟、蓝耳和伪狂犬转向能提高生产效率,减少相关成本的圆环和支原体防控。
纵观最近9年猪用新兽药的类型变化,疫苗依然是最主要的研发方向,每年占比都不低于40%;而检测试剂盒则呈现逐年增长,非洲猪瘟检测试剂盒已申报7种,26个单位参与。猪瘟检测试剂盒5种,18个单位参与。
除了疫苗和检测试剂盒,申报单位关注度较高的产品还包括泰地罗新注射液、穿心莲内酯磺化物注射液、复方布他磷注射液、加米霉素注射液、柴芍口服液、磷酸替米考星可溶性粉和香菇多糖粉。多用于引起胸膜肺炎敏感菌以及支原体肺炎的治疗,这表明呼吸道病已成为猪场首要关注的猪病。
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