产品创新
新冠疫苗出海失败,还被合作方起诉了,近期“新冠疫苗第一股”康希诺遭遇了跨国纠纷。
起诉方是巴西当地制药商Belcher Farmaceutica Ltda.(简称“Belcher”)公司,因为新冠疫苗产品合作纠纷,要求康希诺支付收益损失和精神损害赔偿共计约人民币2.4亿元。
成也“新冠”,败也“新冠”。2021年疫情爆发期,康希诺的新冠疫苗紧急获批上市销售,成为中国首个腺病毒载体新冠疫苗,同时该疫苗还获得了墨西哥、巴基斯坦等多个国的紧急使用授权。2021年,康希诺实现盈利收入43亿元,同比增长17174%;归母净利润19.14亿元,同比增长582.65%。
泼天的富贵之后,康希诺升级为“新冠疫苗第一股”。其市值一度接近2000亿元,股价高峰时高达793.87元/股。而目前其股价已从高位跌超92%,市值蒸发超1800亿元,累计5年亏损,本就“伤痕累累”的康希诺又面临海外亿元赔偿。
3月13日,康希诺公告称,收到巴西法院送达的Belcher Farmaceutica Ltda.(简称“Belcher”)向其提起诉讼的请愿书、立案通知等相关材料。
Belcher请求判令康希诺向Belcher支付收益损失和精神损害赔偿共计约1.67亿雷亚尔(约合人民币2.41亿元)。截至目前,该案件尚未开庭审理。
2021年3月,巴西政府有意引进康希诺的重组新冠病毒疫苗,康希诺与巴西国家卫生监督局进行了两次谈判。后来,康希诺与巴西当地制药商Belcher达成合作,授权其代表公司与巴西国家卫生监督局谈判,有效期6个月。
2021年5月,Belcher公司向巴西国家卫生监督局提交紧急使用申请。
2021年6月,康希诺向Belcher公司发送撤销授权,原因是“合作的重要条件未能及时满足,并于当日生效”。于是,巴西国家卫生监督局因为Belcher公司不再持有授权,拒绝了此前提交的紧急使用授权申请。
2021年10月,康希诺将新冠疫苗申请和在巴西当地的代理、生产权益一并打包授权给了另一家巴西制药商Biomm。2年后,Belcher公司便起诉康希诺,并要求支付收益损失和精神赔偿共计约2.4亿元。
据《科创板日报》报道,康希诺称,上述没有满足的重要合作条件,指的是新冠疫苗没能在巴西当地达成注册,这是将产品授权给Belcher的先决条件,因而康希诺向对方发起了撤销。另一方面,公司前期对Belcher做法律尽调的时候发现,对方在当地存在一些比较负面的传闻。“所以撤销授权,是我们基于多方考虑的结果。”
同时,康希诺的新冠疫苗尚未在巴西获得紧急使用许可,在巴西无任何销售行为,也未从巴西获得任何销售收入。
康希诺认为,公司已撤销对Belcher的授权,且未曾与Belcher签署过其他任何书面协议,公司具备拥有较强的抗辩立场,该诉讼案件不会对公司日常生产经营产生重大影响。
香颂资本董事沈萌表示,出海不是遍地黄金,无论是营商环境、还是市场规则,都需要审慎地做好充分准备,中国有些企业缺乏良好的经营与管理能力的建设,所以一旦跳脱原本熟悉的圈子,就会出现各种各样的问题。
康希诺是国内疫苗巨头,基本的产品为埃博拉病毒病疫苗、脑膜炎疫苗、百白破疫苗、新冠肺炎疫苗等。2020年8月在科创板上市,2019年3月,康希诺于港交所主板上市,成为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。同年年底,就因为新冠疫情的爆发,成为爆红的“新冠疫苗第一股”。而从2022年开始,ALL in在新冠疫苗领域的康希诺慢慢的出现业绩下滑。
具体来看,康希诺从2016年至2020年,净利润连续亏损5年,累计亏损金额超过8亿元。2021年,康希诺研发生产的新冠疫苗在国外多个国家上市,提振了业绩,最终扭亏为盈,全年大赚19.14亿元净利润。随着新冠疫苗市场需求回落,康希诺2022年净亏损9.02亿元。
康希诺去年以来已经进行了多次减少相关成本的动作。据《每日经济新闻》报道,因外部市场环境变化,去年4月,新冠疫苗生产基地之一,康希诺子公司上药康希诺从4月4日开始暂停产线天。
值得注意的是,上药康希诺成立于2021年2月,康希诺持股49.8%,上海医药子公司上海三维生物技术有限公司持股48.9%,上海生物医药产业股权基金合伙企业持股1.24%,康希诺对上药康希诺拥有控制权。上海医药的三季报显示,扣非净利33.04亿,扣除上药康希诺的扣非净利37.72亿,有雪球网友“-Finance-”分析认为,这在某种程度上预示着,上海医药计提上药康希诺4个多亿。不过,康希诺三季报未公布具体计提信息。
而同行康泰生物(300601.SZ)的反应更为敏锐,2022年8月就计提了新冠疫苗资产减值。还有诸多医药企业也停止了疫苗、新冠特效药等相关这类的产品的研发。
另外,社会化媒体上,也有不少网友讨论复星医药(600196.SH)裁员的信息。
而在BOSS直聘等招聘软件上,也不难发现天津出现众多有康希诺从业经历的离职人员在找工作。
沈萌认为,疫情检测程度下调,大幅缩减相关需求,而且这种需求减少是不可逆的,企业从成本角度考虑,一定要通过裁员控制成本结构处于稳定健康的状态。
沈萌建议,疫情期间出现的需求既不可逆、也不可持续,所以医药企业仍需要将重心摆在产品和技术的研发创新上,仅仅处于产业链的末端始终是拾人牙慧、没办法掌握自身的命运。
业绩快报显示,2023年,上药康希诺实现盈利收入3394.68万元,同比下降78.49%,净亏损高达9.56亿元。受此影响,康希诺2023年实现盈利收入3.57亿元,同比下降65.49%,归母净亏损14.47亿元,上年同期亏损9.09亿元。这是上市6年来,康希诺第5年录得亏损。
对于亏损的原因,康希诺解释称,由于新冠疫苗市场需求变化,公司新冠疫苗相关收入较同期一下子就下降;考虑新冠疫苗相关存货和长期资产的未来使用计划,公司对存在减值迹象的存货、应收退货成本、预付账款和长期资产进行了减值测试,并根据测试结果计提减值损失;为持续推广疫苗产品增加营销活动推广,销售费用较同期增长。
2022年,康希诺对存货计提减值损失约8.02亿元,大部分都是新冠相关存货的计提所致。康希诺去年三季报的亏损也是基于公司上半年的大额计提。
不过,不止康希诺面临计提压力,疫苗企业康泰生物(300601.SZ)2022年因新冠疫苗销量快速下滑,计提资产减值准备7.85亿元。
同业绩的大起大落相似,康希诺股价也坐上“过山车”。三年时间,从2020年209.71元/股的发行价格一路飙升到2021年797.2元/股最高点,然后急转直下到2023年7月20日76.55元/股最低点,跌幅超90%。截至3月19日,股价报收56.46元/股,市值85亿元。
而去年三季报显示,康希诺研发投入合计1.4亿元,同比下降38.8%。根本原因是研发重心转移,新冠疫苗相关研发投入减少。
除了新冠疫苗(注射+吸入用两种剂型),康希诺目前还有3款商业化疫苗产品,包括埃博拉疫苗、二价脑膜炎球菌疫苗(2021年年中获批)、四价脑膜炎球菌疫苗(2022年6月上市)。其中,13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13i)在2023年初完成PCV13i疫苗的三期临床试验现场工作,距离上市仍需要1年左右的时间。
康希诺称,公司推进了一系列创新疫苗的研发,研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、新冠病毒(COVID-19)、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。
值得注意的是,2023年上半年,康希诺研发人员平均薪酬13.6万元,(去年同期薪酬11.97万元),同时,研发人员大幅度的增加,拥有研发人员443人,研发人员占公司总人数的比例22.76%。可见,公司在新冠疫苗红利不在之后,也在努力加速转型。
对于康希诺未来业绩的预期判断,艾媒咨询CEO兼首席分析师张毅认为,一要看疫苗的整体市场需求,二是看其产品竞争力、研发和技术储备构筑的门槛,以及在市场和营销方面的能力。应该说在国内市场康希诺还是有比较好的竞争力的。从市场占有率的获取来看,也有比较好的保障;另外对公司的产品线布局和创造新兴事物的能力,要看其在新产品方面技术能力的构建及研发的投入。中长期来看,还是要在产品的研发布局要下工夫,这对公司赢得相对来说还是比较稳定的一个业绩成长,来应对市场的不确定性会有帮助。
与此同时,机构持股动向有所变化。康希诺A股从去年开始被机构投资的人陆续减持。港股康希诺生物(也持续被摩根大通大笔减持。
据Choice数据,2022年中,康希诺有64家机构投资的人,第三季度降至8家,相较年中减少了56家。截至2023年一季度,有招商基金、长城基金等9家机构投资者。
张毅分析,此前康希诺的股价连续被推涨,根本原因不是因为它的生意很好,而是因为它的概念很好。因为吸入式新冠疫苗跟注射式的相比,确实是方便很多。但是我们也应该很客观的看到,疫苗的饱和率应该依旧很高的,在中国市场基本上没有太多的空间了。因此,过去200%多的市值推涨,更大程度上还是来自于概念,不是来自于业绩。所以市值增长到某些特定的程度以后,持有者和机构减持抛售,也能理解的。
值得注意的是,截至2023年三季报,前十大流通股中有6位股东属于“新进”持股,包括第二至第六位流通股股东,共约7500万股,若依旧持股,股价已跌超20%,这些投资者也是悉数被套。
作为药物创新产业链中的重要角色,伴随创新药的研发热潮,CDMO(医药外包服务)行业正向好成长。据“弗若斯特沙利文”发布的《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》显示,2017至2021年,中国CDMO市场规模已从132亿元增长至473亿,年复合增长率达37.7%,预计2025年将达到1571亿,并在2025年之后将占据全球市场超过1/5的份额。
CDMO广阔的市场空间使其成为不少处于“内卷”中的创新药企瞄准的方向。去年以来,海翔药业(002099.SZ)、华神科技(000790.SZ)、博腾股份(300363.SZ)等多家制药企业纷纷加码CDMO业务。
去年8月9日,康希诺与阿斯利康签署了《产品供应合作框架协议》,将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目生产和供应特定产品,并提供相关特定服务。阿斯利康是全球领先的制药公司,这在某种程度上预示着康希诺也着手布局CDMO业务。
mRNA于20世纪60年代初被首次发现,该技术是以病原体抗原蛋白对应的mRNA结构为基础,通过不同的递送方式递送至人体细胞内,经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体特异性免疫反应的疫苗。在mRNA新冠疫苗方面,国外企业辉瑞、BioNTech、莫德纳等走在前列。
张毅表示,康希诺的海外阿斯利康的项目订单,目前没明确的合作项目。如果能有明确的订单应该说对业绩是有贡献,具体要看增量订单的情况及订单大小。
而沈萌认为,与国际大厂进行CDMO合作,能够更好的降低业务拓展和研发投入的风险,同时稳定收入来源、提高个人研发团队的能力,但在品牌价值建设、收益率等方面会受到一定抑制。
在张毅看来,康希诺的外包模式,未必是坏事。同业竞争情况下,相关疫苗的销售力度、市场占有等等才是最重要的,对公司的产品是不是用外包模式,还是根据公司的阶段和业务量来定。总体来讲,如果是作为核心业务的话,外包模式会有一定的风险,这个要看这个业务本身或者产品本身对企业的重要程度。
截至2023年6月末,除西藏外,康希诺MCV4(四价结合疫苗)完成省级准入。华鑫证券研究认为,MCV4未来有望成为其重要的业绩增长点。企业具有强劲的创新能力,新冠疫情后研发重点已从新冠疫苗转向非新冠疫苗,公司持续加强对外合作,从研发型企业逐步向产业化、商业化迈进,具备成为国际化疫苗企业的潜力。
不过康希诺也需注意疫苗研发进度没有到达预期、销售推广没有到达预期、行业政策影响以及新冠资产减值等风险。
因为突如其来的新冠疫情,康希诺从默默无名到名利双收,实现了“弯道超车”,不过随着新冠疫情的常态化和进入尾声,康希诺的业绩也被打回原型。新冠疫苗市场需求急剧下滑的背景下,康希诺寻找新的增长点成为未来发展的关键。
推荐产品
据国家统计局统计数据显现,自2018年8月初次迸发非洲猪瘟以来,疫情敏捷在全国范围内延伸,导致生..
齐鲁网7月30号讯 前不久,潍坊市的养貂户秦先生遇上了“灾年”,家里的貂临卖前死一半。 ..
太贪!1500万的医疗器械,院长让3520万买,一会儿吃掉1600万回扣 财联社8月7日电..
伴随着我国生猪工业的迅猛开展,用兽药销售收入商场从2013年进入成长期至今,商场规划已猛增至20..
版权所有:米乐体育官方登录器
电话:400-1788-400
地址:沈阳市经济技术开发区八号街5甲1号
邮编:110027