新京报讯（记者王卡拉）3月13日，默沙东发表，方案在GARDASIL（四价HPV疫苗）和GARDASIL 9（九价HPV疫苗）的基础上，开发新的多价HPV候选疫苗的临床开发，针对更多的HPV类型供给更广泛的维护。初次人体研讨（第一阶段）方案于本年第四季度开端。此外还将探究九价HPV疫苗单剂次接种方案比照三剂次接种方案的有效性与安全性。在更高价次的HPV疫苗开发上，本乡疫苗企业已抢先开端布局，多个在研项目在全球研制发展抢先。

　　四价HPV疫苗和九价HPV疫苗是默沙东的明星产品，受制于产能约束，全球供给严重，经常呈现“一针难求”的局势。为了应对全球对两种疫苗日渐添加的需求，并支撑更广泛和公正的获取，默沙东此次官网发表的信息中提及，公司从2019年开端致力于经过添加现有工厂的产值以及建造新的设备来扩展出产才能。在2017年至2020年期间，供给量简直翻了一番，随后在2020年至2024年期间再次翻了一番。默沙东估计将供给满意数量的HPV疫苗，以满意2025年的预期需求，并在未来持续扩展供给才能。

　　而默沙东探究九价HPV疫苗单剂次接种方案比照三剂次接种方案的有效性与安全性，也将对HPV疫苗商场产生深远影响。2022年4月，世界卫生组织免疫战略咨询专家曾召开会议，对1剂次HPV疫苗接种的依据进行审议后得出结论：单剂量HPV疫苗即可供给维护，与2剂或3剂的接种方案作用适当，这或许会引起宫颈癌防控战略产生改动。

　　HPV疫苗中的“价”，代表的是疫苗可防备的病毒品种，数字越高，可防备的品种越多。默沙东表明，将发动的新式多价HPV疫苗临床开发，将归入已知对非洲和亚洲人口以及非洲和亚洲后嗣有更大影响的几种HPV病毒类型。初次人体研讨（Phase 1）方案于2024年第四季度开端。

　　才智芽全球新药情报库多个方面数据显现，全球共有106个HPV疫苗（包含医治性疫苗和防备性疫苗）的相关信息，其间有41个为非在研状况，6个已获批上市，1个申报上市。处于临床实验阶段的共有39款正在展开临床实验，2款获批临床实验，3款已请求临床实验。剩下的则处于临床前或药物发现阶段。

　　6个已获批上市的HVP疫苗，包含了默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗、葛兰素史克的二价HVP疫苗、万泰生物的二价HVP疫苗、沃森生物的二价HPV疫苗、印度血清研讨所（Serum Institute of India）的四价HPV疫苗。除了印度的四价HPV疫苗外，其他五款均已在国内上市。

　　为默沙东“吸金”的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗，现已有多家国内疫苗企业在布局，且现已推动至三期临床实验，包含安康卫兵、沃森生物等，默沙东很快将迎来更多竞争对手。

　　在更高价次的新式多价HPV疫苗研制上，国内疫苗企业的动作乃至更快。中生生物和成都所联合研制的十一价HPV疫苗、神州细胞的十四价HPV疫苗、成大生物和安康卫兵合作开发的十五价HPV疫苗均已确认进入临床实验阶段。

　　其间，中生生物和成都所联合研制的十一价HPV疫苗于2022年4月发动三期临床实验，是全球首个获批临床实验的9价以上HPV疫苗。2023年4月发表的音讯显现，该疫苗已完结临床三期实验入组。据此前发表的音讯显现，该十一价HPV疫苗是依据我国发现的HPV疫苗的流行病学特征开发的，进步了对相应高危HPV类型的效果，扩展了对宫颈癌等疾病的防备规模。

　　神州细胞的十四价HPV疫苗已于2023年8月进入三期临床实验，该疫苗是全球首个进入临床研讨阶段的十四价HPV疫苗。据神州细胞官网发表信息数据显现，该款十四价HPV疫苗是在默沙东的九价HPV疫苗基础上添加了5个新价型，涵盖了世界卫生组织发布的悉数12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型。

　　安康卫兵与成大生物合作开发的十五价HPV疫苗是全球已进入临床研讨阶段的最高价次HPV疫苗，掩盖IARC（世界癌症研讨机构）界说的悉数高危型HPV，可将宫颈癌防备率进步至96%以上。安康卫兵表明，公司已备好十五价HPV候选疫苗进行一期和二期临床实验的临床样本。依据十五价HPV疫苗合作开发协议，成大生物估计将于2024年发动一期临床实验。

　　另据博唯生物本年2月4日官网发表，公司十五价重组HPV疫苗（汉逊酵母）获批临床实验，是迄今为止全世界内首款选用真核表达体系出产的最高价次重组HPV疫苗。该款疫苗掩盖了IARC确定的悉数12种高危型HPV病毒，一起还掩盖了1种或许致癌型HPV病毒以及2种低危型HPV病毒。此外，新京报记者查询到，博唯生物研制的十七价HPV疫苗也现已提交临床实验请求并获受理。