产品创新
2024年1月26日,沃森生物发布2023年业绩预告,净利润、营业收入均有所下滑。
两天前,另一家疫苗企业万泰生物,也表示经财务部门初步测算,2023年净利润出现下滑。
这两家公司有一个共同点,都是HPV(人瘤病毒)二价疫苗市场上的主要玩家。
沃森生物二价HPV疫苗在2023年的销售量未达预期,而万泰生物二价HPV疫苗收入还比上年减少约42亿元。
对于二价HPV疫苗后续规划,万泰生物对财经∙大健康表示不便回应,沃森生物截止至发稿未作回复。1月12日沃森生物回复投资者称,2价HPV疫苗 世界卫生组织(WHO)预认证的现场检查工作完成,通过后便于出口。万泰生物也表示,2023年已实现二价HPV疫苗在泰国和尼泊尔的销售。
万泰生物公告称,其二价HPV疫苗2023年收入比上年减少约42亿元,原因是受九价HPV疫苗扩龄影响以及市场之间的竞争等因素影响,此时距离其获批仅过去三年。
目前市场上有二价、四价、九价三种HPV疫苗,以九价最为抢手。默沙东的九价疫苗在2022年5月获批扩大适用年龄,从9岁-26岁的上限扩大至45岁,这直接对二价疫苗市场造成冲击。
沃森生物的二价HPV疫苗适用于9岁-30岁女性;万泰生物的二价HPV疫苗适用于9岁-45岁女性。
而竞争对手还在继续扩大年龄层,以覆盖更大的花钱的那群人。1月9日,默沙东宣布,九价疫苗在9岁至14岁女性新增二剂次接种程序,这与国产二价疫苗拉齐,简化接种程序可降低约三分之一的接种费用。
“国产双价HPV疫苗确实显著承压。”沃森生物1月12日回应,30 岁以上年龄段的市场逐步被九价HPV 疫苗替代。
随着默沙东逐步增加疫苗供应量,国产二价疫苗空间进一步被压缩。华泰证券报告预测,2023年-2026年中国市场二价、九价HPV疫苗复合增速分别为-12%、23%,夹在中间的四价苗,则为零,预计九价HPV疫苗会慢慢的变成为市场主流
可当下国产九价疫苗尚未获批,毫无还手之力,在萎缩的二价疫苗市场中,价格战已经让企业卷出内伤。
自2020年5月正式上市后,万泰生物推出首款二价HPV疫苗,还是独享了一段时间的先发优势。其凭借在成人市场凭借低价、适用年龄段广的优势,和政府合作的儿童接种项目,市场占有率在迅速增加。根据公开数据,以批签发量计算,上市半年后市场占有率达到约16%,2022年增长至44%。
此时的万泰生物在政务采购中还享有一定话语权,据财经大健康了解,定价329元一支的二价HPV疫苗,在最初的政府采购中也并未大幅降价。
只是竞争对手没有留下太多的领先空间,两年后沃森生物的二价疫苗在2022年3月获批上市,价格战开启。
据江苏省公共资源交易中心2022年5月份发布的疫苗采购公告中,万泰生物HPV疫苗以329元/支的价格分得9600支采购量;大头的2.24万支采购量,被沃森生物则以246元/支的价格拿下。
沃森生物每支便宜了近90元,此时的万泰生物似乎未打算调整定价,还顺利在2022年交出二价HPV疫苗销售额超过80亿元的亮眼成绩。
可在2022年9月,万泰生物在竞标中直接被挤出局。沃森生物拿下福建省疾控中心HPV疫苗采购项目价值1.42亿元大单。采购信息数据显示购买量为58万支,折算单支中标价格为245元。
到2023年万泰生物一改稳定策略,在广东省政府采购中报价,单剂价格直降到116元,降了200多元,单价比沃森生物的一半还低。
随之而来的结局是,2023年万泰生物二价HPV疫苗销售额同比近乎腰斩。虽然沃森生物强调,公司 2023 年中标产品总体金额领先友商,且保持了中标价格的相对来说比较稳定。但难逃两家企业2023年净利润双双下滑的趋势。
近期,沃森生物表示,公司仍继续深耕政府惠民采购市场,与九价HPV疫苗自费市场形成差异化竞争。
沃森生物2023年疫苗产品营业收入和净利润较上年同期下降,还有一个原因是13价肺炎球菌多糖结合疫苗表现不佳。
受国内新生儿数量下降和市场之间的竞争加剧等因素影响,沃森生物表示,13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品销售量较上年同期下降了。
沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗是自费疫苗,在2020年1月获批在中国上市,也是全球第二款。该疫苗适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种。
13价肺炎球菌结合疫苗,在全球市场原本应是爆款。全球首款是辉瑞公司的“沛儿”,2020年全球销售额约58.5亿美元,是当年全球十大最畅销药物中唯一的疫苗产品。这款疫苗在 2010年在美国获批上市,此后近10年是全球唯一一款,直到沃森生物打破了这个局面。上市第一年,沃森生物的13价肺炎结合疫苗就实现了16.58亿元的收入,次年收入再涨65.59%,达到27.46亿元。
目前国内共有三家企业供应同种类型的产品,第三家是康泰生物。从价格上看,康泰生物最低,2022年上市时在江苏的价格为458元/剂。据中泰证券研报,辉瑞“沛儿”价格为698元/剂,沃森生物“沃安欣”公开定价为598元/剂。
仅有3个厂家生产的疫苗,都有企业面临着销售量下降的局面,越是后来者定价越低。目前国产厂商,进入到临床III期或筹备、递交上市申请的就有至少5款产品,来自国药中生兰州生物制品研究所、艾美卫信、康希诺、复星安特金、智飞生物(15价)。
可以预计的是,随着后续同种类型的产品陆续推上市场,将又是一场卷生卷死的价格战。13价肺炎球菌结合疫苗、HPV疫苗,这些曾经的爆款,有一众疫苗厂商仿制跟随。流感疫苗、狂犬疫苗、带状疱疹疫苗,已上市的加上在研待上市产品,数量几乎都要突破10款甚至更多。
疫苗是一个大企业独占鳌头的领域。据Evaluate Pharma数据,2020年葛兰素史克、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大疫苗企业的营业收入占全球疫苗市场规模的90%。
一位上市疫苗企业负责人告诉财经大健康,欧美市场四大疫苗企业各自有自己的市场定位和产品策略,还有专利保护,大疫苗供应商具备在政府采购等方面的体量优势,相比之下,小规模的疫苗企业很难进入市场。
可在中国则不然,往往同一品种会有多家企业十几款前赴后继地冲击市场,以至于到价格战的地步。尤其是自费接种的二类疫苗多为仿制,少有IP的壁垒,小企业就更多,再加销售“渠道为王”,造成劣币驱逐良币的问题一时很难有所改观。
与其在国内卷生卷死,将产品销往海外市场是近两年企业考量的一个出路,比如东南亚一些国家。
沃森生物1月12日表示,该公司13价肺炎结合疫苗计划将以先成品、后原液的形式出口至印尼,目前公司与印度尼西亚合作方已启动了该疫苗原液在印尼进行本地化分包装的技术合作,预计有望于2024年年内产生销售收入。
东南亚、中东及北非、南美等地,因为人口增长快、体量较大,财政情况相对良好,本身疫苗市场需求较大,成为中国企业的首选目的地。
况且,其中部分国家希望引入先进企业,以分包装为切入点,逐步打造本土疫苗产业。
2023年10月底,万泰生物的二价HPV疫苗也在海外多个国家提交过注册和申报资料,其中,摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦已经获得上市许可。
万泰生物表示,2023年已实现在泰国和尼泊尔的销售,摩洛哥、刚果(金)亦有询单沟通,具体订单在接洽中。
沃森生物2022年年报显示,年度海外收入2.83亿元,占总营收的比重为5.6%。沃森生物的产品毛利率在国内普遍很高,华中、华南地区能超过91%,而海外市场的毛利率是58.94%。
于是疫苗产业的表现是,欧美进口疫苗的中国代理商很受欢迎,比如2023年10月9日智飞生物涨停,因前一日葛兰素史克(GSK)签署协议将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗。而国产疫苗在国内拼低价,一旦出口,目标地多是东南亚、中东及北非、南美等地区。在价格上,据万泰生物,受出口国家市场环境、产品竞争等多种因素影响,疫苗价格会有差异。
中国疫苗走仿制路线,市场也不小,如印度通过仿制提供低价药品,出口国超过百个,成为全世界最大的“药店”。中国疫苗能走通全球路线吗?
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