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2024年1月9日下午,默沙东宣告,其九价人瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9)9岁至14岁女人二剂次接种程序(0,6~12月)已取得我国国家药品监督管理局同意。
从药物经济学视点,简化接种程序可下降约三分之一的接种费用,在防备疾病的一起能大大的进步疫苗可及性。
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2023年ICO/IARC我国HPV及其相关疾病陈述数据显现,2020年在我国15~44岁女人中,宫颈癌发病率和死亡率均居女人肿瘤第三位。在我国,约98%的宫颈癌由高危型HPV(即人瘤病毒)导致的。
我国医学科学院/北京协和医学院群医学及公共卫生学院教授乔友林表明,9岁至14岁女孩是世界卫生组织引荐的首要接种人群,她们接种HPV疫苗简单激起更好的免疫反响,未发生性行为的女人接种HPV疫苗将取得最佳防备作用。关于我国9岁至14岁适龄女人来说,‘0,6~12月’的二剂次接种程序简化了接种流程,释放了更多的疫苗资源,将逐渐推进我国小年龄段女人接种率的进步,助力我国加快消除宫颈癌。
2022年4月,世界卫生组织曾举行免疫战略专家组(SAGE)会议,对单剂次HPV疫苗接种的依据进行了审议,定论以为,单剂次HPV疫苗接种计划能够有用防备由HPV继续感染然后引起的宫颈癌,且与两剂或三剂计划的作用适当。其时,SAGE主张选用以下免疫程序:9岁至14岁女人(最优先人群)接种单剂次或两剂次;15岁至20岁女人接种单剂次或两剂次;20岁以上女人接种两剂次(距离6个月)。
世界卫生组织提出的主张,也是根据对HPV疫苗引进免疫规划缓慢和整体人口覆盖率低的忧虑。早在2020年11月,世界卫生组织已发布了《加快消除宫颈癌全球战略》,方针之一是到2030年,90%的女孩在15岁之前完结HPV疫苗接种。削减接种剂次,有或许推进该方针更快完成。
在此次默沙东宣告其九价HPV疫苗可削减接种剂次之前,别的一家进口HPV疫苗厂商,葛兰素史克在2023年4月也宣告,简化其二价HPV疫苗在9岁~14岁女孩接种程序,从本来的“三剂次”转变为“二剂次”。
不管是在我国,仍是在全球,默沙东的佳达修9是仅有一款获批上市的九价HPV疫苗,在我国商场,该疫苗更是成为商场中的紧俏货,一度呈现求过于供局势,但该HPV疫苗的商场独占位置正面对冲击,现在至少有五家我国厂商九价在研HPV疫苗进入到了三期临床试验阶段。
能够说,默沙东已在提早进行应对,除了扩展女人接种群体外,2023年9月份也在我国提交佳达修9男性习惯证上市请求。沙利文多个方面数据显现,在我国,2020年,我国适合接种HPV疫苗的男性(9岁~45岁)为3.44亿人,到达彻底接种的所需对应疫苗约为9.8亿剂次。
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