产品创新
疫苗研发周期长、资金投入高且生产环境及质控要求较为严苛的特点使行业具有较高壁垒,呈现寡头垄断格局,研发能力较强的国产疫苗厂商推出媲美进口疫苗的产品。投资上,可以在一定程度上完成国产替代的优质国产二类疫苗厂商值得关注。
回顾2023年全年,医疗生物在申万一级31个行业中跌7.05%,自年初以来行业跌幅排名第16。从板块走势看,上半年受医疗反腐影响,板块波动较大,创新药、中药、减肥药表现亮眼。估值上,医药生物处于2022年9月以来的低点位置,估值处于历年低点,低估值下医药生物行业有较好的安全边际。具体到疫苗领域,申万疫苗指数全年下跌大约18.94%。
作为医药行业的细分子赛道,疫苗是控制传染病最有效的手段。根据我们国家预防接种疫苗的分类方法,其可大致分为免疫规划疫苗(第一类疫苗)和非免疫规划疫苗(第二类疫苗)。
疫苗行业竞争门槛高,产品审批严格,呈现寡头垄断格局。2020年疫苗行业四大寡头(辉瑞、葛兰素、赛诺菲、默沙东)全球市占率一度超90%,直到新冠疫苗的出现,短暂打破这一局面。2021年新冠疫苗开始销售并出口到全世界,因此科兴生物和中国生物借机跻身全球疫苗销售额前十。
受疫情影响,中国疫苗市场规模在2020年激增。2017至2021年,剔除新冠疫苗的中国疫苗市场规模从253亿元增至760亿元,年化复合增长率约32%。然而,新冠疫苗需求几乎属于一次性消费。国内疫苗行业发展相比欧美发达国家相对落后,品种开发上也是以跟随为主,仍处于追赶阶段。我国想要立足于全球疫苗销售排名前列,后续还需有其他疫苗大单品的推出。
市场一致认为伴随着人口老龄化及大众健康意识觉醒,二类疫苗市场空间有望打开,相关上市企业未来业绩确定性较强。疫苗行业的投资逻辑是“品种为王”,单个爆款品种就可能为公司贡献绝大部分收入和利润。例如智飞生物独家代理默沙东HPV疫苗等产品,公司代理产品的出售的收益由2017年的2.74亿元(占总营收的20.41%)迅速扩大到2022年的349.75亿元。但是近期疫苗行业的小作文“万泰生物九价HPV疫苗要提前上市了!”——令国内多家HPV疫苗有突出贡献的公司股价出现异动,并对此发布了重要的公告。需要强调的是,“小作文”提到的HPV疫苗属于第二类疫苗。
实际上,HPV疫苗被广泛认为是商业经济价值最高的疫苗之一,其在全世界内得到了认可。HPV疫苗品种增加和迭代、接种人群拓展,推动了疫苗市场规模增长。
2016年HPV疫苗在中国获批,目前已有5款上市品种,包括3个2价疫苗,即葛兰素史克的希瑞适、万泰生物的馨可宁、泽润生物(沃森生物子公司)的沃泽惠;4价和9价疫苗各1个,分别为默沙东的佳达修和佳达修9。
其中,万泰生物国内首款2价HPV疫苗2020年5月在中国上市,2020年卖出8.66亿元,2022年营收84.93亿元。目前,其已逐步实现2价疫苗的国产化替代。对比来看,沃森生物的国产HPV疫苗已于2022年上市,通过政府采购来进行跑马圈地。
从产品类型上看,国内HPV疫苗主要研发品种为2价、4价及9价,高价疫苗所覆盖的疾病范围更广。因此,高价型HPV疫苗已成为国内疫苗研发热点之一,国内仍处于在研阶段的HPV疫苗共计17个,因此该领域仍存在比较大的国产替代空间。在中美博弈的大背景下,疫苗的国产替代是大势所趋。从国家角度看,不能允许疫苗出现卡脖子的情况。
从消费者角度看,国产疫苗价格低;以国产替代相对成功的13价肺炎疫苗为例,辉瑞价格约700元/针,国产的沃森和民海分别低至600元/针和400元/针。2022年13价肺炎结合疫苗批签发次数以康泰生物(40批)和沃森生物(66批)为主,辉瑞批签发次数2022年后锐减到仅剩1批次。
目前,国内HPV疫苗研发热火朝天,万泰生物、沃森生物、瑞科生物、博唯生物等企业都在做9价HPV疫苗,均处于临床三期。有机构预计,2025年将会迎来国产9价HPV疫苗,高价HPV疫苗市场格局有望重建。
由于HPV疫苗在国内开始接种时间较晚,免疫覆盖率较低。根据中检院公布的数据,过去几年HPV疫苗在国内的批签发数量仍处于逐年增长阶段。2023年前三季度,智飞生物、沃森生物、万泰生物HPV疫苗已获批472次,其中万泰生物的2价疫苗获批310次,占比超65%。而智飞生物的代理协议显示从2025年开始,默沙东HPV疫苗的引进量会大幅度减少。这也能解释为什么市场“小作文”导致万泰生物和智飞生物截然不同的走势。
巧合的是,类似的场景还在另一个二类疫苗——带状疱疹疫苗身上上演。带状疱疹病毒是较为严重的感染性皮肤病,目前没有特效药物,接种疫苗是有效预防手段,其中带状疱疹常见于50岁以上的人群,患病风险随年龄增长而增加。目前,带状疱疹发病率呈缓慢上升趋势。
严峻的现实是,根据联合国的预测数据,2025年我国60岁及以上人口占比将达19.5%,2040年60岁及以上人口占比将达28%左右。根据沙利文的预测,预计到2031年,我国65岁及以上人口将明显地增长至2.8亿人,占比将提升至20%。
由此也只能求助于疫苗。其中,葛兰素史克旗下的Shingrix于2019年在中国获批上市,国内定价为1598元/支,需注射两只,单人免疫价格约3200元;上市公司百克生物的国产带状疱疹灭活疫苗2023年一月获批上市,据福建省公共资源交易网发布的公开信息成交价格为1369元/支,注射一针即可达到带状疱疹免疫。实际销售上,2023年6月产品已经发货,2023年第三季度实现盈利收入6.84亿元(同比+60.91%,环比+79.78%);归母净利润2.20亿元(同比+58.92%,环比+136.24%);扣非归母净利润2.19亿元(同比+70.60%,环比+148.60%)。
(本文已刊发于2023年12月30日《证券市场周刊》。文中观点仅代表作者本人,不代表本刊立场。文中提及个股仅做举例,不做买入推荐。)
推荐产品
据国家统计局统计数据显现,自2018年8月初次迸发非洲猪瘟以来,疫情敏捷在全国范围内延伸,导致生..
齐鲁网7月30号讯 前不久,潍坊市的养貂户秦先生遇上了“灾年”,家里的貂临卖前死一半。 ..
太贪!1500万的医疗器械,院长让3520万买,一会儿吃掉1600万回扣 财联社8月7日电..
伴随着我国生猪工业的迅猛开展,用兽药销售收入商场从2013年进入成长期至今,商场规划已猛增至20..
版权所有:米乐体育官方登录器
电话:400-1788-400
地址:沈阳市经济技术开发区八号街5甲1号
邮编:110027