新闻动态
来源:米乐体育官方登录器 发布时间:2024-07-13 07:41:01
2023年2月下半月,美国食品药品监督管理局(FDA)同意新药请求(NDA)3个。欧洲药品管理局(EMA)同意上市请求(MAA)1个。日本医药品医疗器械归纳组织(PMDA)同意新药请求0个。
2024年2月下半月,全球进入注册前阶段的新药有2个,这中心还包含1个新生物制品。全球进入III期临床试验阶段的新药有8个,这中心还包含3个新化学实体药物(NCEs)。
2023年2月下半月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)共受理新注册请求552件(按受理号计,一次性进口请求在外),注册请求受理状况和各批阅通道申报状况详细如下。
计算申报临床的药品数量,CDE新受理临床请求128件(按受理号计),其间国产药103件、进口药25件。计算请求上市的药品数量,CDE新受理出产/上市注册请求共130件(按受理号计),其间国产药126件,进口药4件。
2024年2月下半月,国家药品监督管理局(NMPA)共同意药品上市请求25件。其间,国产药品21件,进口药品4件。
国产药包含化药20件、中药1件。按产品的姓名计,触及18个种类,这中心还包含1个1.1类中药。进口药包含中药2件、生物制品2件。按产品的姓名计,触及4个种类。
如需获取更多数据洞悉信息或大众号内容协作,请联络医药地舆小帮手微信号:pharmadl001回来搜狐,检查更加多
版权所有:米乐体育官方登录器
电话:400-1788-400
地址:沈阳市经济技术开发区八号街5甲1号
邮编:110027