昂阔医药CDH6 ADC在美国获批临床；艾伏尼布新适应症上市请求获FDA优先审评

来源：米乐体育官方登录器    发布时间：2023-08-17 10:16:21

　　8月15日，昂阔医药宣告，靶向cadherin-6（CDH6）抗体偶联药物（ADC）CUSP06，已取得美国FDA同意发动1期临床试验。

　　8月15日，施维雅宣告，艾伏尼布医治IDH1骤变的复发或难治性（R/R）骨髓增生反常综合征（MDS）新适应症上市请求取得FDA受理并被颁发优先审评资历。

　　曩昔一天，国内外医药商场还有哪些热门需求咱们来重视呢？让氨基君带你一同看看吧。

　　8月16日，京东健康在港交所发布了重要的公告，2023年上半年营收271.1亿元，同比增34.0%；期间盈余15.62亿元，同比增600.6%。

　　8月16日，据CDE官网，威凯尔医药VC004胶囊获批临床，拟展开医治肿瘤骨转移性癌痛的研讨。

　　8月16日，据CDE官网，九典制药洛索洛芬钠贴剂获批临床，拟用于下述疾病及症状的消炎和镇痛。

　　8月15日，昂阔医药宣告，靶向cadherin-6（CDH6）抗体偶联药物（ADC）CUSP06，已取得美国FDA同意发动1期临床试验。

　　8月16日，据NMPA官网，信达生物PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液获批上市，用来医治原发性高胆固醇血症（包含杂合子型宗族性和非宗族性高胆固醇血症）和混合型血脂反常。

　　8月16日，健友股份公告，公司向美国FDA申报的盐酸帕洛诺司琼注射液，0.25mg/5mL(0.05mg/mL)的ANDA请求取得同意。盐酸帕洛诺司琼注射液适用于防备中、重度致吐化疗引起的急性厌恶、吐逆。

　　8月15日，施维雅宣告，艾伏尼布医治IDH1骤变的复发或难治性（R/R）骨髓增生反常综合征（MDS）新适应症上市请求取得FDA受理并被颁发优先审评资历。

　　8月15日，Venatorx Pharmaceuticals宣告，美国FDA已承受该公司的头孢吡肟/他尼硼巴坦的新药上市请求（NDA）并颁发其优先审评资历，估计将于2024年2月22日前做出审评决议。头

　　8月15日，Delcath Systems宣告，美国FDA已同意Hepzato体系（melphalan/肝脏运送体系）作为转移性葡萄膜恶性黑色素瘤（mUM）成人患者的肝导向医治。