2017年以来13种新抗生素上市仍迫切地需要创新抗菌药物

来源：米乐体育官方登录器    发布时间：2024-07-05 09:39:43

　　（人民日报健康客户端记者 刘静怡 韩金序）瑞士时间6月14日，世界卫生组织发布了关于全球临床和临床前开发中的抗菌药物（包括抗生素）的最新报告，并指出迫切地需要针对严重感染的创新抗菌制剂。

　　报告提到，自2017年7月1日以来，全球共有13种新型抗生素获批上市，但只有2种代表一种新的化学类别，能成为创新药物。此外，临床开发中的抗菌药物数量已从2021年的80种增加至2023年的97种。

　　武汉协和医院感染科主任医师赵雷指出，细菌和病毒作为原始微生物，其基因结构相对简单，为适应环境变化，自远古时期起便不断经历基因突变。

　　与高等生物相比，低等生物的基因稳定性更低。“部分抗生素来源于天然微生物间的相互对抗，自然界原本维持着微妙的物种平衡，但人类的大规模使用打破了这一平衡，加速了细菌的耐药性突变进程，最终演化出能够抵抗抗生素的新型菌株，从而形成耐药性种群。因此，耐药性的产生是经常使用抗生素的必然结果。”赵雷指出。

　　世卫组织表示，抗生素的耐药性只会慢慢的严重，但开发出开拓性产品的速度还不足以对抗最危险和致命的细菌。对此，赵雷表示，为应对经常使用抗生素产生的耐药性，需要加大新抗生素的研发力度。“这一过程充满挑战，因为发现全新药物的难度，远超改良现有药物。”

　　“已知结构的抗生素重复发现的频率却慢慢的升高，新抗生素上市越来越困难。”延安大学医学院基础医学院副院长岳昌武教授在《抗生素开发现状及策略》①一文中表示，新抗生素研发周期长、成本高和易耐药使得制药寡头纷纷下马抗生素研发项目或部门，而技术的瓶颈使得获得新的抗生素越来越难。此外，全球范围内的抗生素滥用局面没有正真获得根本控制。

　　人民日报健康客户端记者搜索发现，2018年，诺华宣布将终止抗生素、抗病毒药物的早期研发，而在此之前，阿斯利康、赛诺菲等大型药企也宣布放弃这一领域。

　　面对日趋严峻的“抗菌”问题，许多国家纷纷行动。2012年，由美国参议院通过的名为抗生素激励法案，鼓励医药企业重拾抗生素研发业务，激发这一领域的创新性研究。我国也是最早发布和实施遏制细菌耐药国家行动计划的国家之一。2022年10月25日，国家卫健委等13个部门联合印发《遏制微生物耐药国家行动计划（2022—2025年）》，明白准确地提出“研发上市全新抗微生物药物1～3个；研发新型微生物诊断仪器设施和试剂5～10项”的目标。

　　赵雷表示，在这种背景下，在临床上实施抗生素的交替使用策略十分重要。“在某种抗生素出现耐药情况后，及时暂停使用，并改用不一样的种类的抗生素。待病原菌对原先抗生素的敏感性恢复后，再适时回归使用，以此策略可有效延缓耐药现象的蔓延。”

　　①岳昌武.抗生素开发现状及策略[J].延安大学学报(医学科学版i.ydyxb.2021-0070.