产品创新
疫苗是将病原微生物(如细菌、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制作而成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当人体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如特异性抗体、免疫细胞、活性生理物质等。当人体再次接触到这种病原菌时,人体的免疫系统便会依循其原有的“记忆”,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。
2021年一季度,中检院累计批签发疫苗1.12亿支,同比下降14.01%。其中一类疫苗批签发5347.45万支,同比下降39.49%,二类疫苗批签发5890.45万支,同比增长39.22%,二类疫苗占比同比提升20.05个百分点;国产疫苗批签发1.03亿支,同比下降15.62%,进口疫苗批签发920.19万支,同比增长9.30%,进口疫苗占比同比提升1.75个百分点。
2019年6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了疫苗管理法,自2019年12月1日起施行。这是我国对疫苗管理进行的专门立法,回应了人民群众期待,解决疫苗管理中存在的明显问题,在制度设计中充足表现了药品食品领域“四个最严”的要求。2020年10月17日,十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过了《生物安全法》,自2021年4月15日起实施。该法将对重大新发突发传染病、病原微生物实验室生物安全等方面生物安全风险,有更规范的设定。这也将是《疫苗管理法》之后,为疫苗加上的又一把“安全锁”。为贯彻落实新制定的《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》,加强生物制品批签发工作监督管理,药监局起草修订了《生物制品批签发管理办法》,2020年11月19日,国家市场监督管理总局2020年第11次局务会议审议通过《办法》,2020年12月21日发布,自2021年3月1日起实施。2021年3月1日,国家药监局发布了《疫苗生产流通管理规定(征求意见稿)》,提出我国应实现疫苗最小包装单位从生产到使用的全过程可追溯。如发现可能对疫苗质量产生重大影响的线索,各级药监部门可随时开展检查。2021年12月10日,工信部、发改委等六部门联合印发《国家医药储备管理办法(2021年修订)》,将自2022年1月1日起施行,国家建立疫苗储备制度,分别纳入常规储备和专项储备。
2021年11月6日,辉瑞宣布其自主研发的口服药剂Paxlovid在2/3期临床试验中取得重大进展,该药对有轻中度症状但无需住院治疗的新冠患者,可大大降低重症和死亡事件,保护效率达89%。虽然辉瑞新推出的抗病毒治疗方法弥补了口服药物医治新冠病毒肺炎的空白,但是疫苗依然是一种必要的防止病毒在人群中大面积传播的手段。
随着国内随着居民可支配收入及健康意识的提升,接种意愿在不断的提高,新冠病毒事件影响下全民对于疾病防控的意识也在增强,会促进加速了这种进程。从科学技术角度看,疫苗是从根本上解决传染病爆发问题的防控手段之一,未来会得到国家更多的重视和政策支持。所以,疫苗产业从2020年开始迎来黄金时代,在行业加快速度进行发展的同时也会带来数十倍的投资机会。
图表82019年按总部国家/地区划分的药物研发公司分布情况图表92020年全球药企排名
图表811980-2018年全球新生儿接种三剂DTP疫苗的接种率以及百日咳发病例数情况
图表872019年全球13价肺炎疫苗纳入国家免疫规划以及各国接种率情况(续)
图表1022020年外商直接投资(不含银行、证券、保险领域)及其增长速度
图表1952020-2021年全球已获批新冠疫苗临床数据、产能和获批情况梳理
图表2312018-2021年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗生产企业市场份额
图表2512011-2018年我国多个省市陆续出台水痘疫苗两针法指导文件
图表2562018-2020年国内水痘疫苗研发管线动物细胞狂犬病疫苗与人二倍体细胞狂犬病疫苗优缺点
图表2752011-2020年脊灰减毒活疫苗(OPV)的批签发情况(十万人份)
图表4412018-2021年重庆智飞生物制品股份有限公司总资产及净资产规模
图表4422018-2021年重庆智飞生物制品股份有限公司营业收入及增速
图表4442019-2020年重庆智飞生物制品股份有限公司营业收入分行业、产品、地区
图表4452018-2021年重庆智飞生物制品股份有限公司营业利润及营业利润率
图表4472018-2021年重庆智飞生物制品股份有限公司短期偿还债务的能力指标
图表4482018-2021年重庆智飞生物制品股份有限公司资产负债率水平
图表4512018-2021年北京天坛生物制品股份有限公司总资产及净资产规模
图表4522018-2021年北京天坛生物制品股份有限公司营业收入及增速
图表4542020年北京天坛生物制品股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表4552018-2021年北京天坛生物制品股份有限公司营业利润及营业利润率
图表4572018-2021年北京天坛生物制品股份有限公司短期偿还债务的能力指标
图表4582018-2021年北京天坛生物制品股份有限公司资产负债率水平
图表4642018-2021年华兰生物工程股份有限公司总资产及净资产规模
图表4672019-2020年华兰生物工程股份有限公司营业收入分行业、产品、地区
图表4682018-2021年华兰生物工程股份有限公司营业利润及营业利润率
图表4852018-2021年云南沃森生物技术股份有限公司总资产及净资产规模
图表4862018-2021年云南沃森生物技术股份有限公司营业收入及增速
图表4882019-2020年云南沃森生物技术股份有限公司营业收入分行业、产品、地区
图表4892018-2021年云南沃森生物技术股份有限公司营业利润及营业利润率
图表4912018-2021年云南沃森生物技术股份有限公司短期偿还债务的能力指标
图表4922018-2021年云南沃森生物技术股份有限公司资产负债率水平
图表4962018-2021年深圳康泰生物制品股份有限公司总资产及净资产规模
图表4972018-2021年深圳康泰生物制品股份有限公司营业收入及增速
图表4992019-2020年深圳康泰生物制品股份有限公司营业收入分行业、产品、地区
图表5002018-2021年深圳康泰生物制品股份有限公司营业利润及营业利润率
图表5022018-2021年深圳康泰生物制品股份有限公司短期偿还债务的能力指标
图表5032018-2021年深圳康泰生物制品股份有限公司资产负债率水平
图表507长春高新疫苗在研管线年长春高新技术产业(集团)股份有限公司总资产及净资产规模
图表5092018-2021年长春高新技术产业(集团)股份有限公司营业收入及增速
图表5102018-2021年长春高新技术产业(集团)股份有限公司净利润及增速
图表5112019-2020年长春高新技术产业(集团)股份有限公司营业收入分行业、产品、地区
图表5122018-2021年长春高新技术产业(集团)股份有限公司营业利润及营业利润率
图表5132018-2021年长春高新技术产业(集团)股份有限公司净资产收益率
图表5142018-2021年长春高新技术产业(集团)股份有限公司短期偿还债务的能力指标
图表5152018-2021年长春高新技术产业(集团)股份有限公司资产负债率水平
图表5162018-2021年长春高新技术产业(集团)股份有限公司运营能力指标
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